La SEEIC participa en los procesos de normalización técnica de los equipos y sistemas electromédicos siendo sus miembros expertos que usan en su dia a dia dicha normativa.

Cualquier duda o sugerencia en este campo puedes realizarla en nuestros foros públicos de facebook, linkedin o la lista de electromedicina.

En España la entidad de normalización es AENOR quien es responsable de la edición en español de las distintas normas europeas,
puedes ver aqui que es una norma y como se elaboran: http://www.aenor.es/aenor/normas/normas/normalizacion.asp

La pagina web para buscar normas es: http://www.aenor.es/aenor/normas/buscadornormas/buscadornormas.asp

Periodicamente la Comision Europea publica las normas armonizadas con las directivas europeas de productos sanitarios (que incluyen los equipos eletromedicos), puedes ver la lista de publicaciones aqui: http://www.tecnologias-sanitarias.com/normativa/index.htm


Normativa equipos electromédicos

AEN/CTN 209/SC 62 - EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA http://www.aenor.es/aenor/normas/ctn/fichactn.asp?codigonorm=AEN/CTN%20209/SC%2062

Relaciones comites internacionales:
ISO/TC 172/SC 9 Óptica y fotónica. Sistemas electro-ópticos
IEC/TC 29 Electroacústica
IEC/TC 39 Tubos electrónicos
IEC/TC 40 Condensadores y resistencias para equipos electrónicos
IEC/TC 47 Dispositivos de semiconductores
IEC/TC 48 Componentes electromecánicos y estructuras mecánicas para equipos electrónicos
IEC/TC 49 Dispositivos piezoeléctricos y dieléctricos para el control y la selección de frecuencia
IEC/TC 51 Componentes magnéticos y ferritas
IEC/TC 62 Equipos eléctricos en la práctica médica
IEC/TC 76 Seguridad de las radiaciones ópticas y material láser
IEC/TC 87 Ultrasonidos
IEC/TC 93 Diseño asistido por ordenador
IEC/TC 107 Gestión de procesos para aplicaciones electrónicas en aviación
IEC/TC 108 Seguridad de los Equipos Electrónicos de Audio/Vídeo, Tecnología de la Información y Tecnología de la Comunicación
IEC/TC 110 Dispositivos de visualización de panel plano
CLC/BTTF 116-2 Etilómetros de bloqueo de encendido de vehículos
CLC/BTWG 117-1 Revisión de las normas de conectores rectangulares EN 175301-801 y EN 175301-803
CLC/TC 40/SC XA Condensadores
CLC/TC 40/SC XB Resistencias fijas
CLC/TC 62 Equipos eléctricos en la práctica médica
CLC/TC 76 Seguridad de las radiaciones ópticas y material láser
CLC/TC 107/SC X Gestión de procesos para aplicaciones electrónicas en aviación
CLC/TC 108/SC X Seguridad de los Equipos Electrónicos de Audio/Vídeo, Tecnología de la Información y Tecnología de la Comunicación
CEN/TC 123 Láser y equipos de láser

AEN/CTN 110 - MATERIAL DE ANESTESIA Y REANIMACIÓN RESPIRATORIA http://www.aenor.es/aenor/normas/ctn/fichactn.asp?codigonorm=AEN/CTN%20110

Normalización de:
Material de anestesia y reanimación respiratoria, particularmente en lo relativo a la terminología, la indicación de los tamaños, los tipos, medidas y disposición de montaje de racores para asegurar la intercambiabilidad (o la intercambiabilidad por razones de seguridad) así como los demás requisitos aplicables

AEN/CTN 111 - APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS http://www.aenor.es/aenor/normas/ctn/fichactn.asp?codigonorm=AEN/CTN%20111&pagina=1

Normalización de:
- Aparatos de transfusión, infusión e inyección para uso médico y sus accesorios, en sus aspectos de terminología, definiciones, características generales, métodos de ensayo y aptitud a la función, así como sus recipientes y embalajes (tales como cápsulas de elastómero y cápsulas metálicas);
- Instrumentos quirúrgicos y equipos médicos en sus aspectos de terminología, definiciones, características generales, métodos de ensayo y aptitud a la función;
- Esterilización: Características, métodos de control y validación de los esterilizadores y procedimientos de esterilización;
- Botiquines de primeros auxilios en sus aspectos de contenido, requisitos de seguridad y métodos de ensayo;
- Productos estériles y desechables, en sus aspectos de terminología, características generales, métodos de ensayo y aptitud a la función.

AEN/CTN 129 - SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO Y LABORATORIO CLÍNICO http://www.aenor.es/aenor/normas/ctn/fichactn.asp?codigonorm=AEN/CTN%20129&pagina=1

Normalización de:
Los sistemas de análisis médicos in-vitro con sus características específicas, así como los equipos correspondientes, en el campo de la hematología, hemoterapia, bioquímica, microbiología, inmunología y anatomía patológica, en lo que se refiere a sus aspectos de terminología, definiciones, características generales y de aptitud a la función, esterilidad, métodos de ensayo, biocompatibilidad y seguridad biológica, GMP (Prácticas de buena fabricación), etiquetado, embalaje y ensayos clínicos.
Con exclusión de: Los instrumentos, materiales reactivos o productos médicos, competencia específica de otros comités.